這些天,中國(guó)的藥價(jià)、醫(yī)藥代表變成焦點(diǎn),央視一段視頻曝光醫(yī)生以及其他利益相關(guān)者收取回扣的情況,吃瓜群眾直感嘆:我們購(gòu)買的高價(jià)藥品,有50%都給了混蛋...但作為受益者的醫(yī)藥代表立刻開(kāi)始反駁,他們嘲諷央視避重就輕,只挑軟柿子,隨之圍繞中國(guó)醫(yī)藥的大討論蔓延開(kāi)來(lái),越來(lái)越多的內(nèi)幕被挖出來(lái),越來(lái)越多的利益相關(guān)者浮出水面,職業(yè)試藥人這個(gè)原本隱秘的群體,也借此出現(xiàn)在公眾視野,他們或抱怨丟掉飯碗,或憧憬新生。
業(yè)內(nèi)人都知道,一種新藥在生產(chǎn)審批前,會(huì)經(jīng)過(guò)幾個(gè)環(huán)節(jié),包括基礎(chǔ)試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)。作為新品上市的最后一關(guān),臨床試驗(yàn)最復(fù)雜,結(jié)果的參考價(jià)值也更高,甚至能直接決定藥物生死,所以,圍繞臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了巨大的產(chǎn)業(yè)鏈,夾雜著一團(tuán)團(tuán)親昵的齷齪,一坨坨帶菌的誘惑,金錢、罪惡、暴力充斥期間,而作為產(chǎn)業(yè)鏈最底端的試藥人則是最悲慘的,他們先是被高額的報(bào)酬迷惑,隨后又被試藥的副作用荼毒,這些人也曾考慮離開(kāi),但因經(jīng)濟(jì)拮據(jù),身體被掏空,社會(huì)上留給他們的機(jī)會(huì)寥寥無(wú)幾,只能硬著頭皮,永遠(yuǎn)貼著小白鼠的標(biāo)簽,默默試驗(yàn)。人性總是如此復(fù)雜,說(shuō)來(lái)也怪,一旦試藥者轉(zhuǎn)變心態(tài),他們有些人也會(huì)愛(ài)上這份工作,顧慮隨之消失,希望活兒能越來(lái)越多。
如此的心態(tài),讓我想起了《肖申克救贖》的一句經(jīng)典臺(tái)詞:監(jiān)獄的高墻充滿罪惡,服刑的人員剛開(kāi)始反抗他、痛恨他,希望他消失,但到后來(lái),他們又如此需要他。套用在試藥產(chǎn)業(yè)鏈上就是:小白鼠剛開(kāi)始不得不試藥、反抗試藥,但后來(lái)真地離不開(kāi)試藥。
數(shù)據(jù)作假,小白鼠只有小聰明
日前權(quán)威媒體報(bào)道,中國(guó)大約有50萬(wàn)試藥者,其中很多是職業(yè)小白鼠,擅長(zhǎng)制作假數(shù)據(jù),比如密集試藥、隱瞞病史、白醋干擾尿檢、藥物隱瞞飲酒、甚至利用假身份證共用尿檢、血檢等等,是“無(wú)所不用其極”最生動(dòng)的寫(xiě)照。另外一組數(shù)據(jù)更加觸目驚心,2016年國(guó)家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)高達(dá)1184個(gè),都是因臨床數(shù)據(jù)不過(guò)關(guān),比例之高令人咋舌,要知道,這可是最后一道審批,若是這1184個(gè)申請(qǐng)僥幸過(guò)關(guān),會(huì)給患者帶來(lái)難以想象的災(zāi)難。從這個(gè)角度講,這些制作假數(shù)據(jù)的人,已經(jīng)不能再稱之為人,或許他們只是吃麩子的畜生,當(dāng)然,他們也是受害者,更應(yīng)該詛咒的是整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
平心而論,小白鼠們可恨,但實(shí)在也是一些只有小聰明的可憐人,任何主動(dòng)傷害身體的行為都是愚蠢的,而試藥之于人體的戕害又是經(jīng)年累月、不可逆轉(zhuǎn)的。小白鼠大都是無(wú)業(yè)游民,他們經(jīng)濟(jì)拮據(jù)、身體健康,以身試藥,來(lái)?yè)Q取每月數(shù)千甚至上萬(wàn)元的報(bào)酬,總之,為了多一份生的希望,他們選擇成為默不作聲的試藥小白鼠。
事實(shí)上,從踏入實(shí)驗(yàn)室的那一刻,他們的人類標(biāo)簽就開(kāi)始模糊,受試者的任何意見(jiàn)都會(huì)被忽略,只能遵醫(yī)囑,更虐心的是,醫(yī)生向來(lái)不和小白鼠說(shuō)話,最難熬的是新藥帶來(lái)的副作用,一位受試者回想起某次試藥痛不欲生,當(dāng)針管從他的小腹拔出十幾秒后,肚皮突然好像扎了100根鋼針,刺痛感由腹部迅速傳導(dǎo)全身,自己活像一臺(tái)潑了水的變壓器,一臺(tái)三星的Galaxy Note7,隨時(shí)都有可能爆成渣滓...如此慘烈的場(chǎng)景不會(huì)每次都遇到,但小白鼠們肯定會(huì)長(zhǎng)期遭遇嘔吐、心率異常、嗜睡、頭暈等癥狀,有的職業(yè)試藥者甚至出現(xiàn)了抗藥性,因此,消炎藥對(duì)他再?zèng)]有起過(guò)任何作用,有些女性試藥者無(wú)意發(fā)現(xiàn)已懷孕,醫(yī)生的建議是:藥物對(duì)胎兒有影響,建議去打掉...他們收入頗高,最喜歡做的事情就是在完成試驗(yàn)之后,湊到一起,或去路邊攤兒吃頓燒烤補(bǔ)一補(bǔ),或暢想從此遠(yuǎn)離試藥,過(guò)正常生活。
新藥的風(fēng)險(xiǎn)性越高,報(bào)酬也越高,小白鼠玩小聰明的概率也更高,但這些報(bào)酬、小手段不都無(wú)法拯職業(yè)試藥人,他們的人生注定悲慘。整個(gè)社會(huì)需要醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,試藥人似乎不可或缺,但同樣,生物科技從業(yè)者勢(shì)必需要開(kāi)發(fā)新的工具,模擬人體,取代小白鼠。
精密試藥,大數(shù)據(jù)有大智慧
中國(guó)的試藥人不再是人,只能默不作聲,活在地下,新藥的副作用如幽靈般陰魂不散,他們不會(huì)奢望自己的保險(xiǎn)能起到任何作用。平心而論,中國(guó)試藥人為錢而來(lái),為了錢無(wú)所不用其極,人性齷齪,有此結(jié)果實(shí)在不值得同情,但人類社會(huì)的進(jìn)步,正在于利用制度、文化、科技去克服和約束不堪的人性。
事實(shí)上,在西方發(fā)達(dá)國(guó)家,試藥人的處境,遠(yuǎn)沒(méi)有這么悲涼,臨床藥物試驗(yàn)常常是公益事業(yè),受試者不但能享受高額的報(bào)酬之外,還有相當(dāng)完善的保險(xiǎn)和醫(yī)療制度,同時(shí),他們也能受到社會(huì)的尊重,有些生物專家干脆自己試用新藥,旨在第一時(shí)間掌握試驗(yàn)結(jié)果,也有種“神農(nóng)氏嘗百草”的崇尚感覺(jué),更讓人羨慕的一組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù):美國(guó)新藥研制費(fèi)用平均為9億美元,而人體試驗(yàn)的開(kāi)銷就占了40%,為了保證人身安全和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,醫(yī)藥企業(yè)和試藥者要簽訂正式合同,規(guī)定數(shù)據(jù)的提取程序,以及試藥中突發(fā)狀況的處理方式,甚至中斷措施,總之,國(guó)外的試藥者依舊保留著做人的基本尊嚴(yán)。
筆者認(rèn)為,隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的日益規(guī)范,在相關(guān)的制度政策上,試藥者會(huì)得到應(yīng)有的照顧,他們從事危險(xiǎn)的行業(yè),理應(yīng)受到尊重,但這只能是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程,且未必能在中國(guó)徹底實(shí)現(xiàn),更直接的辦法則是采用新的試藥工具,精密模擬人體環(huán)境。
大數(shù)據(jù)之于制藥的重要性日益凸顯,事實(shí)上,老祖宗的中醫(yī)就是大數(shù)據(jù),前文提到的神農(nóng)氏嘗百草的崇高、李時(shí)珍撰寫(xiě)《本草綱目》的艱苦卓絕都是正宗的大數(shù)據(jù),這種看法有些不容易接受,但邏輯本質(zhì)不容質(zhì)疑?,F(xiàn)代化的大數(shù)據(jù)更加Big,有可能一舉解決制藥業(yè)不斷下滑的成功率和幾乎陷入停滯的產(chǎn)品線,同時(shí),也能拯救一大批的無(wú)辜小白鼠,比如利用大數(shù)據(jù)、傳感器等技術(shù),有效地監(jiān)控病人的運(yùn)行狀況,獲得更密集、更真實(shí)的人體數(shù)據(jù),當(dāng)這些數(shù)據(jù)足夠大的時(shí)候,生物學(xué)家?guī)缀跄苤圃斐瞿M真實(shí)人體的試驗(yàn)環(huán)境,從而有效降低自然人試驗(yàn)需求,而且借此監(jiān)控手段,醫(yī)生可以精準(zhǔn)、量化新藥之于試藥者戕害程度,此外,通過(guò)整理社交、醫(yī)療數(shù)據(jù),生物學(xué)家也有望知曉最后一小撮試藥者的身體狀況、試藥歷史等等,最終整理出一致、可靠、關(guān)聯(lián)完好的數(shù)據(jù)。
大概是中國(guó)人太多了,我們向來(lái)不重視生命、人性,古代有閹割、人彘等殘酷刑罰,現(xiàn)代又有出現(xiàn)了小白鼠,實(shí)在值得中國(guó)社會(huì)集體反思。制藥的終極奧義在于治病救人,但在此之前要先戕害人,本身就失去了制藥的意義,畢竟,社會(huì)有義務(wù)保護(hù)任何一個(gè)群體。(科技新發(fā)現(xiàn) 康斯坦丁/文)微信:khxx-wk
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