零氪科技獲得“最佳真實(shí)世界研究解決方案獎(jiǎng)”

 9月6日，2018醫(yī)學(xué)事務(wù)領(lǐng)導(dǎo)人高峰論壇與CMAC2018——“洞見醫(yī)學(xué)，數(shù)贏未來 - 第三屆中華醫(yī)學(xué)事務(wù)年會(huì)”之國內(nèi)藥企專場相繼在上海召開。在大會(huì)的CMAC“醫(yī)學(xué)最佳數(shù)字化解決方案”評選及年度頒獎(jiǎng)盛典上，零氪科技獲得“最佳真實(shí)世界研究解決方案獎(jiǎng)”，獲獎(jiǎng)案例以壁報(bào)形式在會(huì)議現(xiàn)場為參會(huì)者展示。

會(huì)議期間超過600位醫(yī)學(xué)事務(wù)專家圍繞大數(shù)據(jù)環(huán)境下的真實(shí)世界研究（RWS）、上市后臨床研究、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)循證之源等議題做了深入探討，并共同見證了由零氪科技參與支持撰寫的《真實(shí)世界研究實(shí)踐專家共識》發(fā)布。

由零氪科技參與支持撰寫的《真實(shí)世界研究實(shí)踐專家共識》在上海發(fā)布

RWS實(shí)踐版指南發(fā)布，助力臨床證據(jù)質(zhì)量提升

近年來，RWS日益受到監(jiān)管部門和臨床醫(yī)生的廣泛關(guān)注，特別是在由吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)腫瘤醫(yī)學(xué)部主委吳一龍教授牽頭撰寫的《真實(shí)世界研究指南》發(fā)布后，這一研究理念獲得了廣泛認(rèn)可與共識，愈來愈多的被運(yùn)用于臨床醫(yī)療決策領(lǐng)域。

然而目前業(yè)界對于RWS的認(rèn)識和理解還存在一定程度的誤區(qū)，這些問題導(dǎo)致RWS證據(jù)的錯(cuò)誤使用，讓過度依賴真實(shí)世界證據(jù)和錯(cuò)誤忽略真實(shí)世界證據(jù)并存。要解決這些問題，就需要清晰地認(rèn)識和正確理解真實(shí)世界研究的實(shí)質(zhì)。

零氪科技參與支持撰寫的《真實(shí)世界研究實(shí)踐專家共識》

基于這種情況，第三屆中華醫(yī)學(xué)事務(wù)年會(huì)(CMAC)9月上海專場組委會(huì)在大量實(shí)踐調(diào)研的基礎(chǔ)上，發(fā)布了《真實(shí)世界研究實(shí)踐專家共識》，從國內(nèi)外RWS現(xiàn)狀等基本問題談起，探索了RWS目前存在的誤區(qū)、流程、應(yīng)用場景等問題。希望通過開展RWS，將我國真實(shí)世界條件下獲取到海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)形成真實(shí)世界證據(jù)，讓高質(zhì)量的真實(shí)世界證據(jù)成為最佳臨床證據(jù)，解決我國臨床證據(jù)不足的現(xiàn)狀，提升國際學(xué)術(shù)地位。

事實(shí)上，在全球范圍，真實(shí)世界證據(jù)對于監(jiān)管、醫(yī)療及藥企的價(jià)值已日益凸顯，而醫(yī)療大數(shù)據(jù)的價(jià)值則集中表現(xiàn)在對真實(shí)世界研究的證據(jù)支持上。對于真實(shí)世界研究所需的醫(yī)療大數(shù)據(jù)來說，不論是為了更新升級臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)，還是為了加快新藥研發(fā)和藥品上市后安全性監(jiān)測，都涉及數(shù)據(jù)來源、代表性、質(zhì)量和樣本量等多方面因素，因此需要借助醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司的數(shù)據(jù)分析處理能力，以提高真實(shí)世界研究效率，兌現(xiàn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)價(jià)值。在本次共識的編寫過程中，零氪科技作為我國醫(yī)療大數(shù)據(jù)和人工智能領(lǐng)域首個(gè)獨(dú)角獸企業(yè)，在發(fā)展戰(zhàn)略中重點(diǎn)布局?jǐn)?shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化與結(jié)構(gòu)化建設(shè)，挖掘真實(shí)世界數(shù)據(jù)價(jià)值，借助積累的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)推動(dòng)相應(yīng)臨床研究和行業(yè)政策變化，并與政策配合推動(dòng)醫(yī)療健康大產(chǎn)業(yè)升級。

“在零氪把醫(yī)療數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化后，大家借助這些數(shù)據(jù)去解決臨床科研遇到的問題，發(fā)現(xiàn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以解決過去RCT不能解決的問題。”共識發(fā)布現(xiàn)場，輝瑞醫(yī)學(xué)副總裁谷成明感慨了真實(shí)世界數(shù)據(jù)的價(jià)值。

據(jù)了解，通過將醫(yī)院的數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化，零氪建立了一整套智能化數(shù)據(jù)處理體系，并由此形成行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)分析能力，從而將大量臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為應(yīng)用層級的數(shù)據(jù)。截止2018年上半年，零氪已經(jīng)積累接近300萬的結(jié)構(gòu)化的病歷數(shù)據(jù)，而目前這個(gè)數(shù)據(jù)量級還在進(jìn)一步擴(kuò)大，在此基礎(chǔ)上，零氪目前正在著力推動(dòng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在人工智能研究、臨床科研、藥品研發(fā)及評價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)支付等多個(gè)場景的應(yīng)用。

在RWS舞臺發(fā)出“中國聲音”

在大會(huì)的CMAC“醫(yī)學(xué)最佳數(shù)字化解決方案”評選及年度頒獎(jiǎng)盛典上，零氪科技獲得“最佳真實(shí)世界研究解決方案獎(jiǎng)”。獲獎(jiǎng)案例為其與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院梁文華團(tuán)隊(duì)合作開展的一項(xiàng)關(guān)于分析非小細(xì)胞肺癌驅(qū)動(dòng)基因與化療/PD-(L)1阻斷治療敏感性標(biāo)志物間關(guān)系的大樣本研究，該研究成果以壁報(bào)形式在本次會(huì)議現(xiàn)場為參會(huì)者展示。 

零氪科技獲得“最佳真實(shí)世界研究解決方案獎(jiǎng)”

據(jù)了解，為了探索不同基因突變類型的肺癌患者對于不同藥物的敏感性，該研究團(tuán)隊(duì)決定借助回顧性真實(shí)世界研究來判斷不同的驅(qū)動(dòng)基因突變與常規(guī)抗腫瘤藥物敏感指標(biāo)的關(guān)系，以此了解真實(shí)世界中非小細(xì)胞肺癌的治療現(xiàn)狀和藥物方案選擇。

為了達(dá)到這一目的，研究團(tuán)隊(duì)需要在具備相當(dāng)數(shù)量和質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)的前提下，再結(jié)合強(qiáng)大的臨床運(yùn)營與數(shù)據(jù)治理能力，收集研究所需的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，并快速將數(shù)據(jù)處理分析，才能得出研究結(jié)果——而數(shù)據(jù)的收集與處理，皆是難題。

最終，在零氪科技的協(xié)助下，科研人員通過先進(jìn)的醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入，再借助專業(yè)質(zhì)控團(tuán)隊(duì)的數(shù)據(jù)核查確保數(shù)據(jù)質(zhì)量，在此基礎(chǔ)上形成了多維度考慮的數(shù)據(jù)集，同時(shí)，數(shù)據(jù)處理過程由數(shù)據(jù)模型協(xié)助完成，確保了研究成果的客觀準(zhǔn)確。

最終研究結(jié)果（如下圖）顯示：驅(qū)動(dòng)基因突變與常規(guī)抗腫瘤藥物敏感指標(biāo)的關(guān)系，例如：EGFR野生型對化療和PD（L）-1抑制劑敏感而EGFR突變則不建議PD（L）-1抑制劑，而基于此可以進(jìn)一步幫助靶向治療耐藥患者選擇最佳治療方案。

該研究結(jié)果對臨床實(shí)踐具有很好的啟示意義：一方面，多基因檢測可以為患者篩選最優(yōu)的、可用的靶向治療藥物；另一方面，通過對化療療效和免疫治療療效預(yù)測標(biāo)志物的分析，可以為靶向治療耐藥后患者和暫無明確靶向藥物的突變患者，選擇最佳化療方案以及評估是否適合免疫治療提供重要參考。此外，研究結(jié)果也從基因突變角度，解釋了患者對不同藥物敏感程度不同的原因。

該研究成果一經(jīng)發(fā)布，即在國際學(xué)界引起轟動(dòng)，在剛剛結(jié)束的ASCO 2018年會(huì)上，該研究成果被評選為2018年度ASCO“Merit Award”，堪稱真實(shí)世界數(shù)據(jù)在科研領(lǐng)域的一次完美應(yīng)用。

研究結(jié)果顯示，63.4%病人具有至少一個(gè)驅(qū)動(dòng)基因變異，基因分型的分布以及對應(yīng)的藥敏指標(biāo)提示敏感的藥物。

該研究也反映了一個(gè)事實(shí)：在真實(shí)世界數(shù)據(jù)價(jià)值的挖掘過程中，國內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司的影響力正在逐漸增強(qiáng)，并憑借其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)平臺和數(shù)據(jù)分析處理能力，一步步在破解醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化與結(jié)構(gòu)化這一世界難題的道路上，走出一條“中國道路”，為世界矚目。

可以預(yù)見，未來隨著監(jiān)管需求的提高，國內(nèi)RWS的發(fā)展顯然將得到進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)價(jià)值將得到進(jìn)一步挖掘，世界舞臺上將有越來越多發(fā)出“中國聲音”的研究證據(jù)。

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