2018年以來(lái),海爾、九芝堂等國(guó)內(nèi)大型企業(yè)或上市公司紛紛大舉涉足干細(xì)胞產(chǎn)業(yè),一時(shí)間,干細(xì)胞領(lǐng)域成為資本寵兒。各界一致認(rèn)為,隨著干細(xì)胞新藥研究取得進(jìn)展,以及國(guó)家監(jiān)管路徑和生物科技發(fā)展戰(zhàn)略的逐漸清晰,我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期。
而就在各路資本大肆進(jìn)軍干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)吸引各方關(guān)注干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)之際,“國(guó)奧源”一舉躍入大眾視野:原來(lái),就在中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷萌芽、大熱、休克、再出發(fā)的跌宕起伏的三十年中,國(guó)奧源集團(tuán)挺住了行業(yè)政策帶來(lái)的生存壓力,低調(diào)潛行,不斷創(chuàng)新發(fā)展,積極積蓄技術(shù)和人才力量,依靠自主創(chuàng)新成果持續(xù)獲得國(guó)家、省、市各個(gè)層面的大力支持,在科研、臨床應(yīng)用研究?jī)蓚€(gè)方面齊頭并進(jìn),不斷提升工藝技術(shù)成熟度,并不斷向行業(yè)前沿伸展研發(fā)觸角進(jìn)行先導(dǎo)性產(chǎn)業(yè)布局,直至破繭成蝶,成為我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍者,一個(gè)“隱形冠軍”。
后軍未至,國(guó)奧源已經(jīng)先行。這先行的一步,跨越了近二十年時(shí)光。
喧囂之外的堅(jiān)守:自主創(chuàng)新初心不移
時(shí)間回溯到1999年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)辭去美國(guó)第一家干細(xì)胞研究所的正式教職回國(guó)創(chuàng)業(yè),國(guó)奧源事業(yè)正式啟航。
彼時(shí),干細(xì)胞研究因人類(lèi)第一次從胚胎中培養(yǎng)得到人類(lèi)胚胎干細(xì)胞株,在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究中迅速成為一個(gè)全新的前沿領(lǐng)域。干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)展露出對(duì)生命健康的重大意義和廣闊前景,以干細(xì)胞、精準(zhǔn)醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學(xué),已成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑,將引領(lǐng)一場(chǎng)新的醫(yī)學(xué)革命。世界范圍內(nèi)對(duì)干細(xì)胞的研究如火如荼,中國(guó)也出臺(tái)多個(gè)政策支持干細(xì)胞研究。
國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)擁有國(guó)內(nèi)最早引進(jìn)的從事成體干細(xì)胞基礎(chǔ)與應(yīng)用研究的“長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃”特聘教授,兼具醫(yī)生、科學(xué)家和藥物研發(fā)專(zhuān)家多重身份,是國(guó)奧源的創(chuàng)始靈魂人物。因而,初生的國(guó)奧源,一開(kāi)始就有做“中國(guó)原創(chuàng)”的勇氣,以開(kāi)發(fā)人類(lèi)健康創(chuàng)新科技為宗旨,獨(dú)具遠(yuǎn)見(jiàn)地選擇了圍繞臨床重大疾病需求開(kāi)展干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和應(yīng)用技術(shù)開(kāi)發(fā)作為自己的主攻方向,立志為中國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)做貢獻(xiàn),做中國(guó)人自己的干細(xì)胞新藥。
同樣,也正是源于這種科學(xué)家和醫(yī)學(xué)研究者的精神內(nèi)核,國(guó)奧源秉承了科學(xué)研究“嚴(yán)謹(jǐn)、求精、勤奮、奉獻(xiàn)”的精神,并在之后的二十年中將這種精神發(fā)揚(yáng)光大,上升成為國(guó)奧源的企業(yè)精神。在之后的二十年里,在大眾關(guān)注之外,不論產(chǎn)業(yè)迎來(lái)喧囂還是低谷,國(guó)奧源默然而堅(jiān)持地開(kāi)展基礎(chǔ)性的醫(yī)學(xué)研究,在自主創(chuàng)新方面一直領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè),在國(guó)際上也處于領(lǐng)先水平。
早在1999年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在國(guó)際上率先從人胎兒/成體組織中分離獲取到一種具備多胚層分化潛能的成體干細(xì)胞群體,將之命名為“亞全能干細(xì)胞”。這個(gè)重大突破,為干細(xì)胞新藥研發(fā)解決了源頭的種子細(xì)胞并提出了再生醫(yī)學(xué)新概念:人類(lèi)成體組織中的多種干細(xì)胞群體依其分化等能力的不同形成一種金字塔形的等級(jí)結(jié)構(gòu),亞全能干細(xì)胞處于這種等級(jí)結(jié)構(gòu)的最上層、胚胎發(fā)育后存留在各種成體組織器官中仍具有全能基因組、其組織特異性基因在適當(dāng)微環(huán)境下可被激活,并可應(yīng)需進(jìn)入細(xì)胞增殖周期,并分化為生殖細(xì)胞以外的各種細(xì)胞,參與重要的免疫調(diào)節(jié)作用,以維持生物機(jī)體發(fā)育和組織代謝平衡,是生命過(guò)程中組織新陳代謝和修復(fù)再生所必需的細(xì)胞來(lái)源。
2004年,國(guó)奧源獲得國(guó)內(nèi)第一個(gè)“人原始間葉干細(xì)胞群的制備方法”授權(quán)專(zhuān)利,這是我國(guó)第一個(gè)干細(xì)胞技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利。同年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)研發(fā)的干細(xì)胞制品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)第一個(gè)干細(xì)胞新藥“骨髓原始間充質(zhì)干細(xì)胞”的藥物Ⅰ期臨床研究批件,開(kāi)啟中國(guó)干細(xì)胞臨床治療時(shí)代。
2006年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)研發(fā)的第二個(gè)干細(xì)胞新藥“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”獲得藥物臨床試驗(yàn)Ⅰ期批件。這是國(guó)內(nèi)第一個(gè)治療心臟病等重大疾病的干細(xì)胞藥物,標(biāo)志著國(guó)奧源藥物研發(fā)線開(kāi)始拓展。同年,“骨髓原始間充質(zhì)干細(xì)胞”首次完成國(guó)內(nèi)第一個(gè)干細(xì)胞新藥安全性臨床試驗(yàn),獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究。干細(xì)胞新藥研究和臨床試驗(yàn)的領(lǐng)先,意味著國(guó)奧源進(jìn)一步奠定了國(guó)內(nèi)干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。
作為國(guó)內(nèi)成立最早的從事細(xì)胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè),自成立之初,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)就先后得到國(guó)家科技部、衛(wèi)生部、教育部、自然基金委以及省市各級(jí)多部門(mén)的重點(diǎn)關(guān)注和支持,近20年來(lái)陸續(xù)主持承擔(dān)了一系列國(guó)家級(jí)課題,包括國(guó)家攀登計(jì)劃、“十五”/“十一五”/“十二五”863計(jì)劃重大專(zhuān)項(xiàng)、“十三五”干細(xì)胞重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)、973計(jì)劃、長(zhǎng)江學(xué)者獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃、國(guó)家杰青基金、CMB基金、國(guó)家自然科學(xué)基金等共計(jì)30余項(xiàng),2009年獲得干細(xì)胞領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。
早在2006年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)撰寫(xiě)的國(guó)內(nèi)第一部干細(xì)胞科學(xué)系統(tǒng)專(zhuān)著《干細(xì)胞原理、技術(shù)與臨床》得到國(guó)家科學(xué)技術(shù)學(xué)術(shù)著作出版基金支持正式出版,并入選國(guó)家新聞出版總署首屆“三個(gè)一百”原創(chuàng)出版工程。
2009年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)有關(guān)干細(xì)胞免疫方面的研究工作以封面論文形式發(fā)表在國(guó)際血液學(xué)權(quán)威雜志《Blood》。2012年,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)關(guān)于亞全能干細(xì)胞免疫網(wǎng)絡(luò)調(diào)控作用的研究發(fā)表在國(guó)際著名免疫學(xué)雜志J Immunol,并被全球權(quán)威生物醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)體系數(shù)據(jù)庫(kù)F1000收錄。2012年12月,國(guó)際SCIE數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示,國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)2003-2012年發(fā)表有關(guān)間充質(zhì)干細(xì)胞研究SCI論文數(shù)量在全球所有該專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)中排名第一。
國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)主編出版了兩部英文干細(xì)胞專(zhuān)著《Stem Cells: Basics and Clinical Translation》,《Essentials of Mesenchymal stem cell biology and its clinical translation》(Springer出版社),累計(jì)被下載超過(guò)42000次。
國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新引領(lǐng)能力和行業(yè)地位,得到了中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)乃至世界范圍內(nèi)的廣泛認(rèn)可。尤其是在當(dāng)下生物醫(yī)藥企業(yè)成為港股和科創(chuàng)板投資熱門(mén)標(biāo)的的形勢(shì)下,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加引人關(guān)注,而國(guó)奧源作為擁有核心原創(chuàng)技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)軍者,其發(fā)展前景和投資潛力更是引人遐思。
前瞻性的產(chǎn)業(yè)布局:建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈體系
從創(chuàng)立之初,國(guó)奧源就以全球化的眼光,定義了國(guó)奧源干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的未來(lái)。
國(guó)奧源的經(jīng)營(yíng)理念是“科技創(chuàng)新、引領(lǐng)健康、暢享人類(lèi)生命之源”,致力于研發(fā)人類(lèi)健康創(chuàng)新科技,最終目的就是真正讓技術(shù)投入臨床應(yīng)用和治療中,真正改變國(guó)人的健康,治療眾多疑難病癥。干細(xì)胞行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè),干細(xì)胞技術(shù)和藥物適應(yīng)性極廣,是真正從細(xì)胞水平上改善人類(lèi)的健康,因而這是一個(gè)研發(fā)和應(yīng)用“一對(duì)多”的行業(yè),是“小細(xì)胞、大產(chǎn)業(yè)”。
2003年,圍繞國(guó)奧源的核心技術(shù),國(guó)奧源專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)與國(guó)家藥品生物制品檢定所合作建立了我國(guó)第一個(gè)干細(xì)胞新藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)——《間充質(zhì)干細(xì)胞制造及檢定規(guī)程》和產(chǎn)品SOP體系。
由此,在其它企業(yè)還在主攻產(chǎn)業(yè)鏈一個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)候,國(guó)奧源就極具前瞻性地早早確立了產(chǎn)業(yè)化布局的方向:建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈體系。
2001年,中美合資賽奧(青島)干細(xì)胞組織工程基地在青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)奠基,這是國(guó)奧源產(chǎn)業(yè)化嘗試的第一步。
2008年5月,國(guó)奧源河北研發(fā)基地開(kāi)始建設(shè)。
2011年4月,國(guó)奧源江蘇基地建設(shè)竣工并正式投產(chǎn)。
2014年10月,國(guó)奧源四川基地正式開(kāi)始建設(shè),并獲得四川省重大產(chǎn)業(yè)類(lèi)科技計(jì)劃資助。
此外,國(guó)奧源還率先布局海外, 2007年1月,國(guó)奧源與英國(guó)國(guó)家干細(xì)胞庫(kù)簽訂合作備忘錄,邁出干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化國(guó)際合作第一步。2014年8月,國(guó)奧源在墨爾本設(shè)立海外研發(fā)基地。
當(dāng)國(guó)奧源自身的產(chǎn)業(yè)鏈條打造初見(jiàn)成效,國(guó)奧源開(kāi)始探索如何將自己的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)復(fù)制,實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的規(guī)?;焖侔l(fā)展。
2016年,在青島市政府相關(guān)部門(mén)和即墨市政府的大力支持下,國(guó)奧源落戶即墨經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)借入駐青島國(guó)際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗(yàn)區(qū)之機(jī),再一次樹(shù)立起中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范的旗幟,引領(lǐng)和推動(dòng)我國(guó)在該領(lǐng)域產(chǎn)品科學(xué)規(guī)范、重大疾病的干細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)方案、臨床級(jí)產(chǎn)品干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)、一站式全程化健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化。
青島國(guó)際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗(yàn)區(qū)承擔(dān)著中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化“孵化器”的角色。按照規(guī)劃,先行試驗(yàn)區(qū)將通過(guò)3-5年時(shí)間建設(shè)和發(fā)展,形成一個(gè)容納3-8家代表性支柱產(chǎn)業(yè)公司,2家干細(xì)胞品牌上市企業(yè),數(shù)十家產(chǎn)業(yè)鏈主體企業(yè)和上百家衍生產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)單位和機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)試驗(yàn)區(qū)產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)。國(guó)奧源以其多年積累的科研和產(chǎn)業(yè)實(shí)力,擔(dān)綱先行試驗(yàn)區(qū)唯一的主持建設(shè)和運(yùn)營(yíng)管理單位。
在即墨經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)的全力支持和共同努力下,不到三年時(shí)間青島國(guó)際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗(yàn)區(qū)建設(shè)完成了亞全能干細(xì)胞種質(zhì)資源庫(kù)、干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)中心、干細(xì)胞新藥研發(fā)中心及干細(xì)胞移植專(zhuān)科醫(yī)院等上下游完整產(chǎn)業(yè)鏈功能體系,青島先行試驗(yàn)區(qū)已經(jīng)成為中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的樣板,深受各界好評(píng)。自設(shè)立以來(lái),先行試驗(yàn)區(qū)擔(dān)負(fù)傳播與推廣創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)特殊使命,累計(jì)接待國(guó)內(nèi)外來(lái)賓學(xué)習(xí)培訓(xùn)1000余次,來(lái)訪參觀6000余人次。除山東本省之外,接待來(lái)自湖南、湖北、山西、天津、遼寧、黑龍、河南、廣東、浙江等40余家省、市各級(jí)政府領(lǐng)導(dǎo)600余人次參觀、調(diào)研先行試驗(yàn)區(qū)和青島市的生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)。
國(guó)奧源聯(lián)盟:打造干細(xì)胞發(fā)展共合體
國(guó)奧源不同于普通意義上的科技創(chuàng)業(yè)公司——以技術(shù)立企,打敗對(duì)手,獲得商業(yè)上的成功。正相反,創(chuàng)立之初,國(guó)奧源就清楚地認(rèn)識(shí)到,干細(xì)胞行業(yè)擁有無(wú)限可能,要實(shí)現(xiàn)國(guó)奧源發(fā)展中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、改善人類(lèi)健康的愿景,國(guó)奧源就必須擁有兼容并包的胸懷,團(tuán)結(jié)一切力量,選擇“百花齊放”而不是“一花獨(dú)放”,秉承共創(chuàng)共享共未來(lái)的文化理念。
因而,國(guó)奧源一開(kāi)始就確立了“共創(chuàng)、共享、共未來(lái)”的價(jià)值觀,確立了通過(guò)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟來(lái)發(fā)展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的道路。2016年入駐青島國(guó)際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗(yàn)區(qū)以來(lái),這個(gè)過(guò)程還在加速。
2017年9月,依托青島先行試驗(yàn)區(qū),國(guó)奧源成功主辦“2017中國(guó)青島·國(guó)際生物醫(yī)學(xué)年會(huì)(暨鶴山論壇)”。會(huì)議上諾貝爾獎(jiǎng)得主、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士、中國(guó)兩院院士、國(guó)家發(fā)改委、科技部、山東省、青島市等各級(jí)政府部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),高瞻遠(yuǎn)矚、分享智慧、精彩紛呈,著名科學(xué)家、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、企業(yè)家就健康、醫(yī)療、科技、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)各抒己見(jiàn),交織融合。會(huì)議舉行了“一帶一路”生物醫(yī)學(xué)走出去工程啟動(dòng)儀式和“一帶一路”生物醫(yī)學(xué)國(guó)家聯(lián)盟的授牌儀式;成立了中國(guó)青島國(guó)際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗(yàn)區(qū)專(zhuān)家委員會(huì);本次會(huì)議還全新發(fā)布了兩種首創(chuàng)的干細(xì)胞臨床治療方案。中央電視臺(tái)、中國(guó)國(guó)際電視臺(tái)、青島電視臺(tái)以及國(guó)內(nèi)外數(shù)十家網(wǎng)絡(luò)媒體平臺(tái)對(duì)大會(huì)進(jìn)行了實(shí)時(shí)跟蹤報(bào)道和評(píng)述,“鶴山論壇”也將作為青島本土在生物醫(yī)藥高端研發(fā)制造領(lǐng)域的唯一品牌論壇持續(xù)發(fā)揮業(yè)界影響力。通過(guò)一系列的國(guó)際化開(kāi)放交流互動(dòng),青島國(guó)際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗(yàn)區(qū)和國(guó)奧源集團(tuán)得到了產(chǎn)業(yè)界關(guān)注,發(fā)出了作為中國(guó)自主創(chuàng)新干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)主體自己的聲音。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,國(guó)奧源集團(tuán)正逐漸成為致力于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化的高新生物科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán),匯聚了基礎(chǔ)、臨床醫(yī)學(xué)、企業(yè)管理學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)軍人才,致力于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)我國(guó)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,在該領(lǐng)域樹(shù)立產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化應(yīng)用示范的旗幟。
在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大機(jī)遇下,干細(xì)胞技術(shù)不斷發(fā)展,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)越來(lái)越激烈,行業(yè)集中度也將不斷提高,對(duì)企業(yè)的要求也越來(lái)越高。未來(lái),擁有技術(shù)壁壘、產(chǎn)業(yè)鏈資源和全方位布局的企業(yè)才能勝出。而在這三方面砥礪奮進(jìn)二十年的國(guó)奧源,發(fā)展?jié)摿M(jìn)一步凸顯,正成為發(fā)展干細(xì)胞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、構(gòu)建“健康中國(guó)”的重要力量。
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